Soluções

ERP para indústria farmacêutica e cosmética

Uma plataforma ERP à medida para fabricantes farmacêuticos e de cosmética que gere a produção por lotes, da formulação e da pesagem ao enchimento, à embalagem e à libertação pela qualidade. Cada lote guarda o registo dos lotes de matéria-prima, das quantidades e dos controlos que o compõem, e o controlo do prazo de validade, com lotes em função da procura, reduz o stock expirado e o desperdício.
Lotes
Fórmula

Receitas e materiais

Rastreabilidade
Lote

Genealogia completa e recolha

Conformidade
GMP (BPF)

Qualidade em cada etapa

Desperdício
Menos

Validade expirada e sobreprodução

E-xperience
ERP para indústria farmacêutica e cosmética
Fluxo do processo
6 passos
1
Fórmula e materiais

Receitas e necessidades de materiais são definidas por lote.

2
Pesagem

Os materiais são pesados e dispensados para o lote.

3
Produção

A mistura ou preparação é realizada e registada.

4
Controlo de qualidade

Realizam-se controlos em processo e de libertação.

5
Enchimento e embalagem

Os produtos são enchidos, rotulados e embalados.

6
Libertação e rastreabilidade

Os lotes aprovados são libertados com genealogia completa.

Módulos ERP
6 ecrãs
Fórmula e lote

Receitas, materiais e dimensionamento dos lotes para cada produto.

Rastreabilidade de lote

Genealogia completa do lote, dos materiais às unidades acabadas, para recolhas do mercado.

Controlo de qualidade

Controlos em processo e de libertação, com estados de retenção e libertação.

Enchimento e embalagem

Especificações de enchimento, rotulagem e embalagem.

Prazo de validade

Datas de validade e rotação de stock para reduzir o desperdício.

Conformidade

Registos e trilhos de auditoria alinhados com as boas práticas de fabrico.

O que deve cobrir um ERP para farmacêutica e cosmética?

Um ERP para a indústria farmacêutica e cosmética é uma plataforma de gestão que liga cada lote de produção à sua formulação, aos lotes exatos de matéria-prima utilizados e aos controlos feitos antes da libertação. Para fabricantes de cremes, líquidos, pós ou suplementos, substitui as fichas de fabrico em papel e as folhas de cálculo dispersas por um registo único por lote, rastreável da matéria-prima ao cliente.

Formulações e registos de lote

As formulações podem ser guardadas com versões, ingredientes, percentagens e regras de escala, para que um lote de qualquer dimensão seja calculado a partir da fórmula aprovada. Na pesagem, os operadores pesam cada matéria-prima face à ordem de fabrico e a plataforma regista o lote, a quantidade e quem pesou. As etapas de produção, os parâmetros de mistura e os controlos em curso de fabrico são acrescentados ao registo eletrónico do lote à medida que o trabalho avança. Desvios e observações ficam guardados com o lote e não num caderno à parte.

Controlo de qualidade e libertação de lotes

O controlo de qualidade pode incluir:

  • Especificações por matéria-prima e por produto acabado, com resultados registados por ensaio.
  • Estado de quarentena para matérias-primas rececionadas e lotes acabados até à aprovação pela qualidade.
  • Um passo de libertação em que o responsável revê o registo do lote e o aprova ou rejeita.
  • Certificados de análise e documentos de fornecedores guardados com o lote correspondente.

Depois da libertação, o enchimento e a embalagem são registados por lote: lotes de material de embalagem, quantidades enchidas e rótulos com número de lote e validade. O controlo de validades e a rotação FEFO ajudam a manter baixo o stock expirado, e um lote pode ser rastreado até aos clientes ou até aos fornecedores sempre que surja uma dúvida. A plataforma apoia os procedimentos de qualidade da própria empresa; esses procedimentos e a responsabilidade regulamentar continuam a ser do fabricante.

Como construímos

Cada plataforma é desenvolvida em torno do fluxo de trabalho, dos documentos e da terminologia da sua empresa, seja um laboratório de cosmética, um produtor de suplementos ou um fabricante por conta de terceiros. Liga-se por API ao software de contabilidade e de faturação certificado que já está em uso, e dashboards em tempo real mostram lotes em curso, lotes a aguardar libertação e stock perto do fim da validade. É desenhada, desenvolvida e acompanhada pela nossa equipa em Sintra.

Saiba mais sobre as nossas plataformas ERP e aplicações empresariais à medida e os dashboards em tempo real, ou veja o ERP para indústria alimentar e bebidas e o ERP para montagem eletrónica. Para falar sobre o seu processo de fabrico, contacte-nos.

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